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所有 HelixMark 產(chǎn)品均在潔凈室中制造,符合醫(yī)療器械和制藥行業(yè)的要求。
以下標(biāo)準(zhǔn)適用于本系列的所有產(chǎn)品:
材料經(jīng) USP Class VI、ISO 10993-1、FDA 21CFR 177.2600 和 EP 3.1.9 認(rèn)證
采用鉑金硫化硅膠
在 ISO 8 級(jí)潔凈室中生產(chǎn)和包裝
制造工藝符合 ISO 13485 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
可使用高壓mie菌器,環(huán)氧乙烷或伽馬輻照進(jìn)行mie菌
每個(gè)包裝盒內(nèi)隨附材料合格證
對(duì)批次可追溯性進(jìn)行無縫管理
雙層包裝
在 HelixMark 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品組合外提供符合客戶需求的特定解決方案
HelixMark編織加強(qiáng)管專為高壓應(yīng)用設(shè)計(jì)和制造。耐壓聚酯纖維編織材料牢固地嵌在兩層硅膠之間,使管材具備耐久性和耐壓性的特點(diǎn)。硅膠管標(biāo)準(zhǔn)卷長(zhǎng)7.5米,單獨(dú)包裝。
訂貨信息:
ISO FDA USP (EP) |
內(nèi)徑 |
外徑 |
zui小爆破壓力 |
45636020 |
3.18 |
9.27 |
15.00 |
45636030 |
4.75 |
11.35 |
15.00 |
45636040 |
6.35 |
13.21 |
15.00 |
45636045 |
7.92 |
15.04 |
15.00 |
45636050 |
9.53 |
16.64 |
15.00 |
45636060 |
12.70 |
20.32 |
15.00 |
45636070 |
15.88 |
24.51 |
15.00 |
45636080 |
19.05 |
27.94 |
15.00 |
45636090 |
22.23 |
31.37 |
15.00 |
45636100 |
25.40 |
34.54 |
15.00 |
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
ISO:ISO 10993-1
FDA:FDA 21CFR 177-2600
USP:USP-CLASS VI
EP:EP 3.1.9
*個(gè)別測(cè)量值可能與平均值有差異。以上數(shù)值不應(yīng)作為產(chǎn)品規(guī)格使用。非植入級(jí)未經(jīng)mie菌。
廣州市賽拓儀器科技有限公司代理經(jīng)銷德國(guó)HelixMark硅膠管,HelixMark蠕動(dòng)泵管,HelixMark編制加強(qiáng)硅膠管,HelixMark彩色條紋硅膠管,夾具墊片,硅膠塞等產(chǎn)品,歡迎留言咨詢所需型號(hào)的更多產(chǎn)品或庫存、售價(jià)、貨期、適用場(chǎng)合等資料,將竭誠(chéng)為您服務(wù)。